根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所等9家單位申報的高致病性豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗（GDr180株）等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)廣東永順生物制藥股份有限公司申報的雞傳染性喉氣管炎活疫苗變更注冊。
農(nóng)業(yè)部公告2214號中“酒石酸泰萬菌素預(yù)混劑”為獸用非處方藥，標(biāo)簽和說明書樣稿中的“獸用處方藥”修改為“獸用”標(biāo)識。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2015年4月10日
新獸藥注冊目錄
|
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
備注 |
監(jiān)測期 |
|
高致病性豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗（GDr180株） |
中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、廣東永順生物制藥股份有限公司、北京信得威特科技有限公司 |
三類 |
（2015）新獸藥證字16號 |
注冊 |
3年 |
|
射干地龍顆粒 |
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所 |
三類 |
（2015）新獸藥證字17號 |
注冊 |
3年 |
|
葡萄糖酸氯己定碘溶液 |
上海利康生物高科有限公司 |
三類 |
（2015）新獸藥證字18號 |
注冊 |
3年 |
|
芪楂口服液 |
石家莊華駿動物藥業(yè)有限公司、湖南圣雅凱生物科技有限公司、廣州華農(nóng)大實驗獸藥有限公司、河北農(nóng)業(yè)大學(xué) |
三類 |
（2015）新獸藥證字19號 |
注冊 |
3年 |
|
雞傳染性喉氣管炎活疫苗 |
廣東永順生物制藥股份有限公司 |
二類 |
（1991）新獸藥證字26號 |
變更注冊：有效期由12個月變更為18個月 |
/ |
